LAPE MEDICAL S’ENGAGE

Afin de pérenniser notre démarche qualité sur la base du référentiel NF EN ISO 13485 : 2016 de la directive 93/42/CEE relatives aux dispositifs médicaux (amendée par la directive 2007/47/CE), LAPE MEDICAL s’engage à respecter les exigences règlementaires et à veiller au maintien de l’efficacité de son système de management de la qualité.

 

Le système de management de la qualité de LAPE MEDICAL est certifié par l’organisme notifié GMED (CE0459), délivrant aussi le marquage CE de nos dispositifs médicaux.

Veuillez contacter LAPE MEDICAL pour toute information relative au statut règlementaire des produits.